Qual a diferença entre genérico e original?
A diferença entre genérico e original está relacionada à marca e ao nome do produto.
Genérico: Um produto genérico é um item que não possui uma marca registrada e geralmente é vendido sob um nome comum ou descritivo. Esses produtos podem ser mais baratos do que os originais, pois não têm os custos associados à marca e à publicidade. Além disso, os medicamentos genéricos, por exemplo, são geralmente idênticos aos originais em termos de composição e eficácia, mas podem ter um preço menor.
Original: Um produto original é aquela que possui uma marca registrada e é produzido pela empresa que detém os direitos autorais do nome e da fórmula do produto. Esses produtos geralmente têm um preço mais alto do que os genéricos, pois incluem os custos de pesquisa, desenvolvimento e publicidade da marca.
Em resumo, a principal diferença entre genérico e original está na marca e nos custos associados. Os produtos genéricos geralmente são mais baratos, mas podem ser igualmente eficazes que os originais.
| Característica | Medicamento Original | Medicamento Genérico |
|---|---|---|
| Fórmula | Contém a fórmula do medicamento original, com o mesmo princípio ativo, concentração e ação no organismo. | Possui a mesma fórmula do medicamento original, com o mesmo princípio ativo, concentração e ação no organismo. |
| Nome | Leva o nome de uma marca. | Leva o nome do princípio ativo, sem a referência à marca. |
| Preço | Geralmente mais caro, pois a empresa farmacêutica investe em pesquisas, desenvolvimento e propaganda. | Geralmente mais barato, pois não há investimentos em pesquisas e propaganda. |
| Eficácia e Segurança | Apresenta eficácia e segurança comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente. | Apresenta eficácia e segurança comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, através de testes de bioequivalência. |
Quais são os componentes que devem ser iguais entre um medicamento genérico e o original?
Os componentes que devem ser iguais entre um medicamento genérico e o original são:
- Princípio ativo: Os medicamentos genéricos e de marca devem conter o mesmo princípio ativo, que é a substância responsável pelo efeito terapêutico do medicamento;
- Potência: O medicamento genérico deve ter a mesma potência que o medicamento de marca;
- Tipo de medicamento: O medicamento genérico deve ser do mesmo tipo que o medicamento de marca, como por exemplo, uma pastilha ou um injetável;
- Via de administração: O medicamento genérico deve ter a mesma via de administração que o medicamento de marca, como por exemplo, oral ou tópica;
- Indicações de uso: O medicamento genérico deve ter as mesmas indicações de uso que o medicamento de marca;
- Ingredientes inativos: Os ingredientes inativos do medicamento genérico devem ser aceitáveis e não afetar o desempenho, segurança ou eficácia do medicamento;
- Calidade: O medicamento genérico deve ser de calidade idêntica ao medicamento de marca;
- Duração: Os medicamentos genéricos devem durar pelo menos o mesmo tempo que os medicamentos de marca;
- Estabilidade: As empresas farmacêuticas genéricas devem realizar testes de estabilidade para garantir que o medicamento mantenha sua eficácia e segurança ao longo do tempo;
Embora esses componentes sejam iguais, é permitido que alguns aspectos, como cor, sabor e aparência, sejam diferentes entre o medicamento genérico e o original, desde que essas diferenças não afetem o desempenho, segurança ou eficácia do medicamento.
Aprenda mais:
Como é feita a avaliação de eficácia e segurança de um medicamento genérico?
A avaliação de eficácia e segurança de um medicamento genérico no Brasil é realizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e envolve diversos profissionais.
Os medicamentos genéricos possuem a mesma qualidade, segurança e eficácia do medicamento de referência, e sua intercambialidade é assegurada por testes de equivalência. Algumas etapas do processo incluem:
- Comparação com o medicamento de referência: A análise de comparação entre os medicamentos de referência e o genérico é realizada em voluntários para controle da resposta à terapêutica;
- Estudio de semelhança: A primeira etapa de análise laboratorial realiza o estudo de semelhança entre os medicamentos com a mesma velocidade de dissolução no organismo;
- Formato e estabilidade: A Anvisa verifica se o genérico é estável e não sofre alteração com o passar do tempo;
- Controle de qualidade: A Anvisa recolhe aleatoriamente amostras do genérico para testes de controle de qualidade;
- Notificação de reações indevidas: A empresa responsável pelo medicamento genérico deve notificar a Anvisa sobre possíveis reações indevidas do medicamento, caso ocorra;
Todo o processo de avaliação segue uma legislação rigorosa que assegura as evidências científicas.
A Anvisa mantém que os medicamentos genéricos a que os brasileiros têm acesso são seguros e que os testes realizados pelo laboratório são insuficientes para atestar se um determinado medicamento tem ou não qualidade.
Quais são as vantagens e desvantagens de usar um medicamento genérico em vez do original?
Os medicamentos genéricos são aqueles que possuem as mesmas características químicas dos medicamentos originais, como princípio ativo, posologia, concentração e indicação.
Eles são geralmente mais baratos que os medicamentos originais e têm como objetivo aumentar a acessibilidade da população a medicamentos de qualidade. Aqui estão algumas vantagens e desvantagens do uso de medicamentos genéricos: Vantagens :
- Preço mais baixo: Os medicamentos genéricos são, no mínimo, 35% mais baratos que os medicamentos originais;
- Disponibilidade: Eles contribuem para a ampliação da aquisição de medicamentos de qualidade, eficazes e seguros;
- Redução dos preços dos medicamentos originais: A presença de medicamentos genéricos no mercado faz com que os preços dos medicamentos originais diminam, pois entram como concorrentes no mercado;
- Fácil identificação do princípio ativo: Os medicamentos genéricos evitam confusão entre os diversos nomes comerciais, facilitando a identificação do princípio ativo;
Desvantagens : Embora os medicamentos genéricos sejam geralmente considerados seguros e eficazes, alguns pacientes podem ter dúvidas sobre a qualidade dos medicamentos genéricos em comparação com os medicamentos originais.
No entanto, é importante lembrar que a Anvisa, a agência reguladora de medicamentos no Brasil, garante a qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos genéricos.
Portanto, as desvantagens do uso de medicamentos genéricos podem ser mais relacionadas às percepções do que às realidades objetivas.
Em resumo, os medicamentos genéricos oferecem vantagens significativas em termos de preço e acessibilidade, mas é importante que os pacientes consultem médicos e farmacêuticos para obter informações precisas sobre as diferenças entre medicamentos genéricos e originais e tomar decisões informadas sobre o tratamento.