Qual a diferença entre genérico e similar?
A diferença entre medicamentos genéricos e similares está relacionada à sua composição e garantia de qualidade.
Medicamentos genéricos:
- São idênticos ao medicamento de referência (ou inovador) em termos de composição, dosagem, segurança e eficácia.
- Não possuem nome comercial, apenas a denominação genérica do princípio ativo.
- Deve passar por testes de intercambiabilidade e bioequivalência para garantir que seu comportamento no organismo seja o mesmo que o do medicamento de referência.
- Geralmente têm o símbolo "GI" (genérico intercambiável) em seu envase.
Medicamentos similares:
- Têm o mesmo princípio ativo que o medicamento de referência, mas podem diferir em características relativas ao tamanho, forma, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo.
- Possuem um nome comercial, ou seja, uma marca.
- Não precisam passar por testes de bioequivalência e biodisponibilidade, o que significa que não há garantia de que sua qualidade seja a mesma dos medicamentos genéricos.
Em resumo, os medicamentos genéricos são idênticos ao medicamento de referência e passam por testes para garantir sua qualidade e eficácia, enquanto os medicamentos similares têm o mesmo princípio ativo, mas podem apresentar diferenças em suas características e não passam por testes de intercambiabilidade.
| Genérico | Similar |
|---|---|
| É uma cópia do medicamento de referência, criada após a expiração da patente (geralmente 20 anos) | É um medicamento inovador que teve a primeira patente, investindo em estudos clínicos para mostrar a eficácia e segurança |
| Contém o mesmo princípio ativo na mesma dose e forma farmacêutica que as versões com marca | Não precisa conter o mesmo princípio ativo, mas deve ter eficácia e segurança semelhantes |
| É aprovado após passar por testes de bioequivalência e comprovação de eficácia e segurança | Não precisa passar por testes de bioequivalência, mas deve demonstrar eficácia e segurança |
| É intercambiável com o medicamento de referência | Não é intercambiável com o medicamento de referência |
| Geralmente mais barato que o medicamento de referência, pois os laboratórios não tiveram que gastar tempo e dinheiro na descoberta e desenvolvimento | Costuma ser mais caro, pois a farmacêutica responsável investiu dinheiro para realizar estudos clínicos e mostrar a eficácia e segurança |
Quais são as características de um medicamento genérico?
Os medicamentos genéricos são aqueles que possuem as mesmas características de um medicamento de marca, mas não têm nome comercial e são geralmente mais baratos. Algumas características dos medicamentos genéricos incluem:
- Princípio ativo: Os medicamentos genéricos contêm o mesmo princípio ativo que o medicamento original, na mesma dose e forma farmacêutica;
- Eficácia e segurança: Os medicamentos genéricos têm a mesma qualidade, eficácia e segurança do medicamento original, porém a um preço inferior;
- Autorização de Introdução no Mercado (AIM): Os medicamentos genéricos estão sujeitos às mesmas exigências de qualidade, aprovação e vigilância sanitária dos medicamentos originais;
- Identificação: Os medicamentos genéricos podem ser identificados pela Denominação Comum Internacional (DCI) seguida do nome do titular da AIM ou de um nome de fantasia, da dosagem e da forma farmacêutica e da sigla «MG», inserida na embalagem exterior do medicamento;
- Prescrição: A prescrição por DCI ou por nome genérico representa uma prescrição de base mais científica e mais racional, podendo ser indicada pelo médico ou farmacêutico;
- Disponibilidade: Os medicamentos genéricos só podem ser disponibilizados após o término do período de exclusividade do medicamento original, que é atribuído pela lei à empresa que descobriu o medicamento;
É importante lembrar que a troca de um medicamento de referência por um genérico deve ser orientada pelo médico que prescreveu a receita ou indicada pelo farmacêutico, no momento da venda.
Como é feita a avaliação de um medicamento genérico?
A avaliação de um medicamento genérico no Brasil é feita seguindo crite-rias estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Os medicamentos genéricos devem apresentar a mesma segurança, eficácia e qualidade que o medicamento de referência, e isso é demonstrado através de estudos de farmacologia clínica apropriados. Algumas etapas da avaliação incluem:
- Estudos de biodisponibilidade: Esses estudos demonstram a bioequivalência entre o medicamento genérico e o de referência, ou seja, que ambos atingem o mesmo nível no sangue em condições semelhantes de administração;
- Estudos de farmacologia clínica: Caso a ANVISA entenda necessário, pode solicitar a realização de estudos clínicos para demonstrar a equivalência terapêutica entre o medicamento genérico e o de referência;
- Apresentação de informações sobre a qualidade: A empresa de medicamentos genéricos deve apresentar informações sobre a qualidade do medicamento, incluindo dados sobre a fabricação e o controle de qualidade;
Os medicamentos genéricos são submetidos às mesmas exigências de aprovação e qualidade que os medicamentos originais, e a prescrição por DCI (Denominação Comum Internacional) ou por nome genérico é considerada uma prescrição mais científica e racional.
A avaliação de medicamentos genéricos é feita com o objetivo de garantir que eles sejam tão seguros e eficazes quanto os medicamentos originais, mas a um custo menor.
Qual é a diferença entre um medicamento genérico e um medicamento de referência?
A diferença entre um medicamento genérico e um medicamento de referência está principalmente no custo e na marca.
Ambos contêm o mesmo princípio ativo, a mesma dosagem e forma farmacêutica, além de serem administrados pela mesma via e possuírem a mesma indicação terapêutica. No entanto, existem algumas diferenças entre eles:
- Custo: Os medicamentos genéricos geralmente são mais baratos que os de referência, podendo custar até 80% a 85% menosIsso ocorre porque as empresas farmacêuticas genéricas não precisam investir nos custos de pesquisa e desenvolvimento do medicamento, já que esse trabalho já foi realizado pela empresa que desenvolveu o medicamento de referência;
- Marca: Os medicamentos genéricos têm uma marca diferente da de referência, pois são produzidos por empresas farmacêuticas diferentes;
- Aparência: A aparência do medicamento genérico, como cor e forma, pode variar em relação ao medicamento de referência;
Ambos os tipos de medicamentos passam por testes de controle e precisam ser aprovados pelas autoridades reguladoras antes de serem comercializados.
Os medicamentos genéricos são intercambiáveis com os medicamentos de referência, o que significa que um pode ser substituído pelo outro, desde que seja feito sob orientação de um profissional farmacêutico.
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