Qual a diferença entre medicamento genérico e de referência?
A diferença entre medicamentos genéricos e de referência no Brasil está relacionada ao desenvolvimento, custo e intercambialidade. Aqui estão as principais diferenças:
Medicamentos de referência: São aqueles que foram desenvolvidos por um laboratório após anos de pesquisa e testes, o que demanda investimento financeiro dos fabricantes. Esses custos se refletem no preço do produto que chega ao balcão da farmácia.
Medicamentos genéricos: São aqueles que se desenvolveram cientificamente para reproduzir o efeito do medicamento de referência. Eles não possuem nome de marca e geralmente são mais baratos, pois os laboratórios não tiveram que gastar tempo e dinheiro na descoberta e pesquisa. Para garantir que a cópia possa ser usada no lugar do medicamento de referência, é preciso realizar alguns testes que comprovem essa intercambialidade.
Ambos os tipos de medicamentos passam por testes de eficácia, segurança e qualidade, e devem ser aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) antes de serem comercializados.
No caso dos medicamentos similares, eles são mais parecidos com os genéricos, pois também são cópias do medicamento de referência, mas podem ter um nome fantasia e um logo. A intercambialidade é permitida entre a droga original e a testada, seja similar ou genérico.
Em resumo, a principal diferença entre medicamentos genéricos e de referência está no custo e no desenvolvimento. Os genéricos são geralmente mais baratos, pois não envolvem os custos de pesquisa e desenvolvimento dos medicamentos de referência. No entanto, ambos os tipos de medicamentos devem passar por testes de eficácia, segurança e qualidade antes de serem aprovados para comercialização no Brasil.
| Medicamento Genérico | Medicamento de Referência |
|---|---|
| Contém os mesmos princípios ativos, na mesma dose e forma farmacêutica, administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica. | Foi desenvolvido por um laboratório após anos de pesquisa e desenvolvimento. |
| É mais barato, pois os fabricantes não precisam gastar tempo e dinheiro na descoberta e pesquisa. | É mais caro, pois o laboratório que desenvolveu o medicamento investe em pesquisa e desenvolvimento. |
| É identificado pela tarja amarela na qual se lê "Medicamento Genérico". | Possui nome de marca e é identificado pela tarja verde. |
| É intercambiável com o medicamento de referência, ou seja, pode ser usado no lugar do medicamento de referência, desde que passe por testes que comprovem essa intercambialidade. | Não é intercambiável com medicamentos genéricos, pois são desenvolvidos por diferentes laboratórios. |
Quais são as características dos medicamentos de referência?
Os medicamentos de referência são aqueles que têm sido comercializados por um longo período e possuem marca comercial bem conhecida no mercado.
Eles são medicamentos originais que podem ser copiados por outros fabricantes após o vencimento da patente, que é o direito de propriedade do laboratório que desenvolveu e testou o medicamento antes de colocá-lo no mercado.
As características dos medicamentos de referência incluem:
- Eficácia e segurança: Os medicamentos de referência são desenvolvidos e testados por laboratórios farmacêuticos, garantindo sua eficácia e segurança para o tratamento de doenças específicas;
- Marca comercial: Geralmente, os medicamentos de referência possuem uma marca comercial bem conhecida e estabelecida no mercado, o que garante a qualidade e a confiabilidade do produto;
- Patente: Os medicamentos de referência são protegidos por patentes, que são direitos de propriedade industrial concedidos pelo governo para incentivar a inovação e o desenvolvimento de novos medicamentosApós o vencimento da patente, outros fabricantes podem desenvolver versões genéricas do medicamento;
- Custo: Os medicamentos de referência geralmente são mais caros do que os medicamentos genéricos, já que o fabricante precisa recuperar os investimentos feitos no desenvolvimento e testes do medicamento;
É importante ressaltar que os medicamentos genéricos são considerados intercambiáveis com os de referência, ou seja, o paciente pode usar tanto um como o outro, pois têm as mesmas propriedades, comprovadas por testes.
Portanto, ao escolher entre um medicamento de referência e um genérico, o paciente pode considerar aspectos como custo, acessibilidade e preferências pessoais.
Como os medicamentos genéricos são produzidos?
Os medicamentos genéricos no Brasil são produzidos seguindo uma série de etapas e regulamentações estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Esses medicamentos contêm os mesmos princípios ativos, na mesma dose e forma farmacêutica que os medicamentos de referência, mas geralmente possuem um preço menor.
A produção de medicamentos genéricos no Brasil teve início na década de 1970, com a Lei nº 9.787, de 10/02/1999, que instituiu esse tipo de medicação no país.
Para que um medicamento genérico seja produzido no Brasil, é necessário seguir os seguintes passos:
- Exclusividade da patente: Um medicamento de referência pode ser explorado comercialmente com exclusividade pela organização que desenvolveu o medicamento por um período determinado. Após esse período, a patente é quebrada e os dados sobre o medicamento tornam-se públicos;
- Registro: Os fabricantes de medicamentos genéricos devem registrar seus produtos junto à Anvisa, apresentando estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência;
- Identificação: Os medicamentos genéricos são identificados por uma tarja amarela, na qual se lê "Medicamento Genérico – Lei 9.787/99", além da frase "Medicamento Genérico" e a letra "G";
Desde a concessão dos primeiros registros de medicamentos genéricos em 2000, o mercado de genéricos no Brasil cresceu significativamente, com 182 registros concedidos apenas naquele ano.
Atualmente, os medicamentos genéricos representam uma parte importante do mercado farmacêutico brasileiro, garantindo acesso a medicamentos de qualidade e a preços mais acessíveis para a população.
Quais são as vantagens e desvantagens dos medicamentos genéricos?
Os medicamentos genéricos são aqueles que possuem as mesmas características e produzem os mesmos efeitos que um medicamento de marca, mas não têm nome comercial e são mais baratos. Algumas vantagens e desvantagens dos medicamentos genéricos incluem: Vantagens :
- Preço: Os genéricos geralmente são mais baratos, custando pelo menos 35% a menos que o medicamento de referência;
- Concorrência: A presença dos medicamentos genéricos no mercado estimula a concorrência, reduzindo os preços dos medicamentos de referência;
- Acesso: Os genéricos aumentam o acesso da população a medicamentos de qualidade, pois são mais acessíveis;
- Intercambialidade: Os genéricos possuem autorização legal para substituir os medicamentos de referência, sendo assim uma alternativa segura e eficaz para o acesso a um tratamento mais barato;
Desvantagens :
- Percepção da qualidade: Muitos pacientes ainda questionam a qualidade dos medicamentos genéricos em comparação com os medicamentos de marca;
- Investimento em pesquisa: Os fabricantes de genéricos não precisam investir em pesquisa para o desenvolvimento dos medicamentos, o que pode levar a uma menor inovação no mercado farmacêutico;
É importante ressaltar que os medicamentos genéricos são regulamentados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e possuem eficácia e segurança comprovadas.
Além disso, os médicos e farmacêuticos devem fornecer informações sobre os genéricos e orientar os pacientes sobre a eficácia e segurança desses medicamentos.
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