Qual a diferença entre medicamento manipulado e industrializado?
A diferença entre medicamento manipulado e industrializado está na forma como eles são produzidos e adaptados às necessidades do paciente.
Medicamentos manipulados:
- São preparados em farmácias, seguindo procedimentos padronizados.
- São elaborados conforme a necessidade do paciente, podendo incluir associações de vários princípios ativos.
- Não precisam de autorização da Anvisa, mas devem ser preparados por profissionais qualificados.
- Geralmente são mais baratos que os medicamentos industrializados, pois são feitos sob medida, não havendo sobras e desperdícios.
Medicamentos industrializados:
- São produzidos em grande escala, através de maquinários industriais e fórmulas "fechadas".
- Têm doses e concentrações padronizadas, sendo autorizados pela Anvisa.
- São destinados a atender necessidades gerais da população.
Ambos os tipos de medicamentos têm o mesmo nível de qualidade e pureza, e a diferença entre eles está principalmente na forma de fabricação e no controle de qualidade. Os medicamentos manipulados são mais adequados para atender necessidades clínicas específicas, enquanto os industrializados são voltados para o público em geral.
| Categoria | Medicamentos Manipulados | Medicamentos Industrializados |
|---|---|---|
| Definição | Medicamentos preparados diretamente na farmácia, pelo profissional farmacêutico, a partir de fórmulas inscritas no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos, ou ainda a partir de uma prescrição de profissional habilitado. | Medicamentos produzidos em larga escala por empresas farmacêuticas, seguindo padrões de qualidade e eficácia estritos. |
| Personalização | Preparados de forma personalizada, considerando as características individuais de cada paciente. | Não personalizados, seguindo receitas padronizadas. |
| Processo de Produção | Preparação sob medida, um a um, envolvendo a participação de profissionais especializados em todas as etapas do processo de pesagem, preparo do produto, envase, rotulagem e conferência. | Produção em massa, com o uso de equipamentos e processos automatizados. |
| Custos | Custos diretos do produto (matéria-prima, embalagem, rótulo) e custos de mão de obra, uma vez que há participação de profissionais especializados em todas as etapas do processo. | Custos menores, devido à produção em massa e economia de escala. |
| Regulamentação | Regulamentados pelas agências e órgãos que regulam o setor farmacêutico. | Regulamentados pelas agências e órgãos que regulam o setor farmacêutico, com padrões de qualidade e eficácia mais rígidos. |
Quais são as vantagens de medicamentos manipulados em relação aos industrializados?
As vantagens dos medicamentos manipulados em relação aos industrializados incluem:
- Custo: Os medicamentos manipulados geralmente custam de 40% a 50% menos que os industrializados, apresentando a mesma qualidadeIsso ocorre porque os manipulados são fabricados na quantidade certa, sem sobras e desperdício, diferentemente dos industrializados, que têm custos elevados com embalagens e pesquisas;
- Personalização: Os medicamentos manipulados podem ser adaptados às necessidades específicas de cada paciente, permitindo uma melhor adequação às prescrições médicasIsso é particularmente benéfico para pacientes com alergias a componentes da formulação, dificuldade de deglutição ou necessidade de ajuste de dose;
- Conveniência: A manipulação de medicamentos permite a associação de diferentes princípios ativos em uma única fórmula, facilitando a administração de medicamentos a pacientes que precisam tomar várias medicações por dia;
- Eco-friendly: Os medicamentos manipulados geralmente têm um impacto ambiental menor em comparação aos industrializados, pois há uma preocupação maior com o descarte de produtos químicos e os laboratórios passam por um processo de controle de qualidade;
- Adaptação a diferentes situações: Os medicamentos manipulados podem ser utilizados por pessoas de todas as idades e animais, adaptando-se a diferentes situações e necessidades específicas;
- Qualidade: A manipulação de medicamentos em farmácias magistrais é realizada por profissionais qualificados, garantindo a exatidão da pesagem e um produto final confiávelAlém disso, boas farmácias de manipulação possuem laboratórios próprios de controle de qualidade, garantindo a eficácia das fórmulas;
Ao escolher entre medicamentos manipulados e industrializados, é importante considerar as necessidades individuais e consultar um profissional de saúde para determinar a melhor opção para cada caso.
Como é feita a manipulação de medicamentos?
A manipulação de medicamentos no Brasil envolve a preparação de medicamentos personalizados, conforme as necessidades terapêuticas de cada paciente. Esses medicamentos manipulados são preparados seguindo fórmulas magistrais ou oficinais e são compostos por uma ou mais substâncias ativas.
A manipulação é realizada por profissionais de saúde devidamente habilitados, seguindo as boas práticas de laboratório e cumprindo as normas em vigor, conforme a legislação. As etapas da manipulação de medicamentos incluem:
- Pessoal: O profissional responsável pela manipulação deve ter a habilitação adequada.
- Instalações e equipamentos: As instalações e equipamentos utilizados na manipulação devem ser adequados e seguir as normas estabelecidas.
- Documentação: Deve-se manter uma documentação precisa e atualizada sobre a manipulação e os processos envolvidos.
- Matérias-primas: As matérias-primas utilizadas na preparação dos medicamentos manipulados devem ser de qualidade e seguir as normas estabelecidas.
- Materiais de embalagem: Os materiais de embalagem devem ser adequados e seguir as normas estabelecidas.
- Manipulação: O processo de manipulação deve seguir as boas práticas e as normas estabelecidas.
- Controle de qualidade: Deve-se realizar um controle de qualidade rigoroso durante todo o processo de manipulação.
- Rotulagem: A rotulagem dos medicamentos manipulados deve seguir as normas estabelecidas e fornecer informações claras e precisas.
Os medicamentos manipulados podem ser prescritos de acordo com as necessidades terapêuticas e proporcionam uma melhor abordagem terapêutica, sendo seguros, rigorosos e personalizados. Eles são comparticipados pelo Serviço Nacional de Saúde (SNS) desde que cumpram com as condições estabelecidas.
Veja os posts a seguir:
Quais são as desvantagens de medicamentos manipulados em relação aos industrializados?
As desvantagens dos medicamentos manipulados em relação aos industrializados incluem:
- Prazo de validade: Os medicamentos manipulados geralmente têm um prazo de validade mais curto do que os industrializados, o que pode resultar em um custo maior para o paciente, já que ele pode precisar pagar por novas doses durante o tratamento;
- Segurança e eficácia: A ausência de comprovação científica quanto à segurança e eficácia clínica dos medicamentos manipulados pode ser um problema, pois os profissionais de saúde assumem um risco ao prescrevê-los;
- Regulamentação: A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) estabeleceu o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF), que tem sido criticado devido aos seus exigentes requisitos para as farmácias comunitárias;
- Qualidade e controle de qualidade: Para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos manipulados, é necessário conhecer os requisitos do BPMF e aplicá-los corretamente. Isso inclui a validação de softwares e processos de limpeza, qualificação de equipamentos utilizados na manipulação e controle de qualidade;
Embora os medicamentos manipulados possam ser mais baratos e personalizados do que os industrializados. , é importante considerar essas desvantagens ao decidir qual tipo de medicamento é mais adequado para o tratamento de uma doença.